Persis Feldkonfigurator

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Ansprechpartner
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Das sind Ihre Aufgaben
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  • Recherche und Überwachung neuer regulatorischer Änderungen (z.B. MDR/IVDR, MDCG-Guidelines, Normen) und Erstellung/Anpassung entsprechender Vorgabedokumente
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Begutachtungen der Befugnis erteilenden Stellen einschließlich der Koordination von Korrekturmaßnahmen
  • Kommunikation mit Behörden im Rahmen von Meldungen und Behördenanfragen
Das bringen Sie mit
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  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement im Gebiet der Medizinprodukte
  • Sicherer Umgang mit gesetzlichen und normativen Anforderungen
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